Расширение портфеля терапии ЛАГ усиливает позиции «Рафармы» в сегменте орфанных заболеваний
Компания «Рафарма» вывела на российский рынок препарат тадалафил («Тадалеар») для лечения легочной артериальной гипертензии. Это уже второй специализированный препарат компании для терапии ЛАГ после бозентана («Бозенекс»). Появление в портфеле представителей двух ключевых классов ЛАГ-специфической терапии позволяет компании укрепить присутствие в орфанном сегменте и предложить более широкий набор терапевтических решений для пациентов с тяжелым прогрессирующим заболеванием.
 |
| Рафарма сформировала портфель из двух ключевых классов препаратов для лечения легочной артериальной гипертензии. |
«Рафарма» вывела на рынок второй препарат для терапии легочной артериальной гипертензии
Липецкая фармацевтическая компания «Рафарма» объявила о выводе на российский рынок препарата тадалафил («Тадалеар») для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) II–III функционального класса по классификации Всемирной организации здравоохранения.
Препарат зарегистрирован для применения у взрослых пациентов от 18 лет, а также у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет. Лекарственное средство выпускается в форме таблеток по 20 мг в упаковке №28. Рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг.
Для компании запуск имеет стратегическое значение, поскольку «Тадалеар» стал вторым препаратом в специализированном портфеле ЛАГ после бозентана («Бозенекс»).
Тадалафил дополняет один из ключевых классов терапии легочной гипертензии
Действующее вещество препарата — тадалафил (tadalafil) — относится к классу ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5).
Механизм действия основан на подавлении фермента ФДЭ-5, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры сосудов легких, расширению легочной артерии и снижению сосудистого сопротивления в малом круге кровообращения.
Для пациентов с ЛАГ это означает улучшение переносимости физических нагрузок и замедление прогрессирования заболевания при длительной терапии.
Согласно российским и международным клиническим рекомендациям, тадалафил может использоваться как самостоятельно, так и в комбинации с антагонистами рецепторов эндотелина, включая бозентан, мацитентан и амбризентан.
Именно комбинированный подход сегодня рассматривается как один из основных инструментов контроля заболевания у значительной части пациентов с ЛАГ.
Почему наличие двух терапевтических классов в портфеле важно для компании
Легочная артериальная гипертензия относится к категории орфанных заболеваний и требует длительного специализированного лечения.
Для производителей присутствие сразу в нескольких терапевтических классах дает возможность участвовать в более широком спектре схем лечения, которые применяются в реальной клинической практике.
Если ранее «Рафарма» была представлена в сегменте ЛАГ препаратом бозентан, то теперь компания получила возможность работать одновременно в двух ключевых направлениях терапии заболевания:
- антагонисты рецепторов эндотелина;
- ингибиторы ФДЭ-5.
Такое расширение позволяет формировать более комплексное предложение для системы здравоохранения и специализированных центров лечения пациентов с легочной гипертензией.
Орфанный рынок остается одним из наиболее устойчивых сегментов фармрынка
Несмотря на относительно небольшое число пациентов, рынок орфанных заболеваний остается одним из наиболее значимых направлений для фармацевтических компаний.
Высокая медицинская потребность, необходимость пожизненного лечения и ограниченное число доступных препаратов делают такие сегменты стратегически привлекательными для производителей.
ЛАГ относится к тяжелым прогрессирующим заболеваниям. Без специфической терапии заболевание приводит к ухудшению переносимости физических нагрузок, развитию правожелудочковой сердечной недостаточности и повышенному риску летального исхода.
Поэтому расширение доступности препаратов в данной категории имеет значение не только для коммерческого рынка, но и для системы специализированной медицинской помощи.
Где российский сегмент ЛАГ может почувствовать эффект быстрее всего
Появление нового препарата тадалафила российского производства способно усилить конкуренцию в категории препаратов для терапии легочной артериальной гипертензии.
Для профильных медицинских центров это означает появление дополнительного варианта выбора при назначении терапии в рамках действующих клинических рекомендаций.
Для государственных закупок расширение числа поставщиков потенциально повышает устойчивость обеспечения пациентов жизненно важными лекарственными средствами и снижает зависимость от ограниченного круга производителей.
Для самой «Рафармы» запуск позволяет перейти от присутствия с отдельным препаратом к формированию полноценного специализированного направления терапии ЛАГ, что может усилить позиции компании в сегменте редких заболеваний в ближайшие годы.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.