Российский рынок БАД переходит от свободного обращения к режиму доказуемого качества и управляемой легитимности
Правительство РФ утвердило критерии качества и эффективности БАД, которые впервые формализуют, какие добавки могут считаться добросовестным продуктом с подтвержденной пользой. Для рынка это не техническая правка, а смена правил игры: теперь недостаточно просто вывести продукт в продажу — потребуется подтверждать происхождение, состав, безопасность и хотя бы минимальную доказательную базу эффекта.
 |
| Для выхода в доверенную зону рынка БАД теперь недостаточно упаковки и рекламы — нужны регистрация, маркировка и подтвержденный состав. |
Постановление №398 превращает БАД из серой категории в регулируемый сегмент
Правительство России утвердило постановление №398 от 13.04.2026, где закреплены критерии качества биологически активных добавок и критерии их эффективности. Документ опубликован на официальном портале правовой информации.
Это важный шаг в развитии регулирования категории, которая долгие годы находилась между пищевой продукцией и продуктами, воспринимаемыми потребителем как средство поддержки здоровья. Формально БАД не являются лекарствами, но коммерчески и поведенчески они часто конкурируют именно с ними.
Теперь государство вводит систему отбора: какие добавки можно считать качественными, а какие обладают достаточными основаниями заявлять полезное влияние на здоровье.
Четыре обязательных фильтра качества отсекут часть рынка
Чтобы БАД признавалась качественной, должны одновременно выполняться четыре условия:
- у производителя есть действующее свидетельство о государственной регистрации;
- продукт промаркирован средствами идентификации, а сведения внесены в систему мониторинга оборота товаров;
- безопасность и количественное содержание активных веществ подтверждены аккредитованной лабораторией в России;
- продукт соответствует требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза.
На практике это означает, что рынок смещается от декларативной модели к модели верификации. Недостаточно заявить состав на упаковке — его потребуется подтверждать инструментально.
Особенно значим пункт о количественном содержании активных веществ. Для многих категорий БАД именно несоответствие заявленной дозировки давно считалось слабым местом сегмента.
Эффективность больше нельзя строить только на маркетинге
Для признания БАД эффективной достаточно одного из трех критериев:
- наличие публикаций в научных изданиях;
- упоминание эффективности в действующих клинических рекомендациях;
- собственные данные производителя об изучении эффективности продукта.
Государство не приравнивает БАД к лекарствам с обязательной многоэтапной регистрацией, но требует хотя бы один подтверждающий контур доказательности.
Особенно показательно включение клинических рекомендаций. Это связывает категорию БАД с медицинской практикой и делает экспертное сообщество дополнительным фильтром доверия.
Почему регулятор пошел именно сейчас
Рынок БАД в России вырос до масштабов, при которых мягкое регулирование стало недостаточным. По данным ЦРПТ, объем легального розничного рынка в 2025 году составил 279 млрд рублей. Производство превысило 740 млн упаковок.
Для государства крупный рынок означает три задачи: защита потребителя от недостоверных заявлений, налоговая и товарная прозрачность, а также снижение доли недобросовестных участников.
После внедрения маркировки следующим логичным этапом стало регулирование не только движения товара, но и его содержания.
Отрасль добилась смягчения части требований
Финальная версия документа отличается от ранних проектов. Из нее исключили норму об отсутствии нарушений обязательных требований у производителя за последние три года.
Также ранее обсуждались дополнительные требования к системам менеджмента качества производства. В итоговой редакции регулятор выбрал более прагматичный подход.
Это важный сигнал: власти усиливают контроль, но стараются не парализовать отрасль чрезмерными барьерами входа. Иными словами, курс — на ужесточение с сохранением работоспособности рынка.
Где бизнес почувствует изменения быстрее всего
Наиболее быстрый эффект вероятен в пяти направлениях:
- Ассортимент: Слабые SKU без доказательной базы и подтвержденного состава окажутся под давлением.
- Контрактное производство: Заказчики будут жестче проверять площадки и лабораторные возможности.
- Маркетинг: Голые рекламные обещания будут уступать месту научным аргументам.
- Продажи в аптеках: У продуктов с подтвержденной эффективностью вырастет шанс на рекомендацию.
- M&A и консолидация: Крупные участники с инфраструктурой качества получат преимущество.
Для аптечного сегмента это означает постепенный переход от выбора по маржинальности к выбору по репутационной безопасности категории.
Что меняется для врачей после права назначать БАД
С 1 сентября 2025 года врачи получили право назначать БАД при наличии соответствующих показаний. Новое постановление создает для этого нормативную основу.
Ранее у врача часто не было ясного ответа, на какие продукты можно опираться с точки зрения качества и доказательности. Теперь появляется механизм селекции.
Это не означает массового перехода БАД в клиническую практику. Но сегмент продуктов с качественным досье может получить отдельный канал роста через профессиональные рекомендации.
Почему российский фармрынок не останется в стороне
Для фармкомпаний документ важен не меньше, чем для классических производителей БАД. Граница между OTC-продуктами, нутрицевтиками и добавками становится более конкурентной.
Если доверие к регулируемым БАД вырастет, часть спроса может перераспределяться внутри категорий: иммунитет, ЖКТ, стресс, сон, женское здоровье, суставы, витамины и минералы.
Для компаний с сильной медицинской функцией открывается окно: использовать компетенции в исследованиях, доказательной коммуникации и работе с врачебным сообществом.
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.